من خلال الاستفادة من خدماتنا الاستشارية، يمكنك معالجة ما يلي:

تصميم أنظمة الجودة لـ:

• الإنتاج
• المنشآت والمعدات
• التحكم في المختبرات
• المواد
• التعبئة والتغليف

ضمن نظام الجودة، يمكننا تقديم الخدمات التالية:

• إعداد السياسات، المعايير، وإجراءات التشغيل القياسية (SOP) و/أو تحسينها
• مراجعة سجلات الدفعات
• إدارة المشاريع
• تطوير، تقييم، وتصحيح أنظمة الجودة
• التحقيق في الأسباب الجذرية واتخاذ إجراءات تصحيحية ووقائية (CAPA)
• تدقيق الامتثال لــ GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) و GLP (ممارسات المختبر الجيدة) من خلال طرف ثالث
• إجراء تفتيشات محاكاة للـ FDA / الوكالات التنظيمية الدولية واستعدادات التفتيش المسبق للموافقة (PAI)
• تدقيقات وفحوصات الامتثال للحيطة والتفقد ومساعدة في الإجراءات الخاصة بـ FDA
• الامتثال لسلامة البيانات