التأهيل والتحقق – نطاق الدقة والجودة

Total-Laboratories_Design_Build_Bespoke_Laboratory-scaled

image-bg-2

25949

AR3

التأهيل، التحقق من الصحة، ورسم خرائط درجة الحرارة/الرطوبة النسبية (RH)

تتخصص شركة نطاق الدقة والجودة في تقديم خدمات التأهيل، والتحقق من الصحة، ورسم خرائط درجة الحرارة/الرطوبة النسبية بشكل شامل.

تقدم شركة نطاق الدقة والجودة خدمات رسم خرائط الرطوبة (RH)، مما يضمن أن مناطق التخزين والتشغيل تتوافق مع المتطلبات التنظيمية للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة. يدعم فريقنا المتخصص العملاء في مختلف الصناعات للحفاظ على الامتثال للإرشادات الحيوية، بما في ذلك ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والممارسات الجيدة لتوزيع الأدوية (GSDP)، والمعايير الدولية.

تشمل خبرتنا ما يلي:

التقييمات الشاملة وتحليل الفجوات

تطوير بروتوكولات التأهيل والتحقق من الصحة المصممة خصيصًا

تقييمات المخاطر لتحديد أفضل مواقع وضع المجسات

تنفيذ مفصل لبروتوكولات رسم الخرائط

تقديم تقارير شاملة ومفصلة

التوصيات للإجراءات التصحيحية

الصناعات التي نخدمها:

الصناعات الدوائية: ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصارمة لتخزين وتوزيع الأدوية الحساسة للحرارة.
التكنولوجيا الحيوية: الحفاظ على بيئات مُتحكم فيها للمواد البيولوجية الحساسة و ضمان استيفاء المعايير اللازمة لحمايتها.
الرعاية الصحية: تقديم خدمات رسم خرائط درجة الحرارة والرطوبة للمرافق الطبية، مما يضمن التخزين السليم للأدوية واللقاحات.
الطب البيطري: دعم التخزين والنقل السليم للمنتجات البيطرية للحفاظ على جودتها وفعاليتها.
مرافق التخزين والتوزيع: تقديم الاستشارات والتحقق من الصحة لشركات الخدمات اللوجستية الخارجية لضمان أن التخزين والنقل للمنتجات المختلفة يتوافق مع الشروط البيئية المطلوبة.

مع خدمات التأهيل، والتحقق من الصحة، ورسم خرائط درجة الحرارة/الرطوبة النسبية من نطاق الدقة والجودة، يمكنك أن تكون واثقًا من أن منشآتك وعملياتك تتوافق مع أعلى معايير التميز التنظيمي، مما يضمن سلامة وفعالية منتجاتك.

خدمات رسم الخرائط والتأهيل لـ:

مناطق المستودعات والتخزين

مناطق الإنتاج

أجهزة الحاضنات والخزائن

الغرف الباردة / الثلاجات / المجمدات

الصيدليات

الطب البيطري

العيادة

مركبات النقل / الحاويات / الحاويات المبردة

المستشفى

بعد إتمام عملية رسم الخرائط/التأهيل، نضمن ما يلي:

جميع البروتوكولات والتقارير تتم مراجعتها والإشراف عليها من قبل شخص مؤهل لضمان دقة البيانات والامتثال للمعايير التنظيمية.
يتم تقديم النصائح لتقليل مخاطر الفشل وتوفير الاستشارات في حال حدوث أي انحرافات في عملية رسم الخرائط لضمان تحقيق أفضل النتائج والتوافق مع المعايير المطلوبة.
باستخدام معرفتنا بكل من أجهزة مراقبة الأيونات ودرجة الحرارة ومتطلبات المنتجات، نضمن أن جميع البروتوكولات والتقارير تتم مراجعتها وفقًا للعزل والإرشادات الخاصة بالتحكم والمراقبة لتخزين ونقل المنتجات الطبية.

ما الذي يجعل نطاق الدقة والجودة مميزة؟

بروتوكولات رسم الخرائط والتقارير يتم تجميعها وتنفيذها بواسطة موظفين مدربين لضمان دقة الإجراءات والامتثال للمعايير التنظيمية.
نظام الخرائط المستخدم هو نظام مدقق ومتوافق مع الملحق
قبل البدء في عملية الرسم الخرائطي، يتم فحص مسبارات الرسم الخرائطي مقابل مسبار معاير معتمد وفقًا لمعيار دولي يمكن تتبعه.
يتم مراقبة الظروف الخارجية أثناء الرسم الخرائطي للتأكد من أن دراسة الرسم الخرائطي تعكس الموسم/الظروف القصوى وما إلى ذلك.
تقوم الشركة بإجراء تقييم للمخاطر في المنطقة لتحديد الموقع وعدد المسابير المطلوبة لرسم خريطة المنطقة.
التبرير المقدم لعدد المسابير وموقع الرسم الخرائطي
تمت مراجعة النتائج وتقديم التبرير لموقع المراقبة المستمرة
جميع المجسات مُعايرة لتغطية النطاق المطلوب وقابلة للتتبع إلى معيار دولي.

التأهيل، التحقق من الصحة، ورسم خرائط درجة الحرارة/الرطوبة النسبية (RH)